Intellasia East Asia News – UE memutuskan Moderna untuk anak-anak dalam 2 bulan
Health

Intellasia East Asia News – UE memutuskan Moderna untuk anak-anak dalam 2 bulan

Pengawas obat UE mengatakan hari ini bahwa mereka mengharapkan untuk memutuskan dalam waktu dua bulan apakah akan menyetujui vaksin Covid Moderna untuk anak-anak berusia enam hingga 11 tahun.

Langkah itu dilakukan meskipun beberapa negara termasuk Prancis dan Jerman menyarankan penggunaan tusukan pada orang di bawah 30 tahun karena risiko kecil peradangan jantung.

Perusahaan bioteknologi AS kemarin mengumumkan bahwa mereka telah mengajukan permohonan ke European Medicines Agency (EMA) untuk otorisasi bagi orang-orang muda.

“Garis waktu saat ini untuk evaluasi memperkirakan pendapat dalam waktu sekitar dua bulan, kecuali informasi atau analisis tambahan diperlukan,” kata EMA yang berbasis di Amsterdam dalam sebuah pernyataan.

“Ini adalah jadwal yang lebih singkat dibandingkan dengan jenis ulasan serupa di luar pandemi.”

Jab Moderna saat ini disetujui untuk orang berusia 12 tahun ke atas di Eropa.

Pada bulan Oktober, Moderna melaporkan hasil positif dari uji klinisnya untuk anak-anak berusia enam hingga 11 tahun, dengan vaksin yang menimbulkan respons imun yang kuat dengan tingkat antibodi penetral yang “kuat” yang terdeteksi.

Tetapi kekhawatiran tentang efek samping yang jarang dari miokarditis, atau peradangan otot jantung, pada remaja dan orang muda telah membuat Jerman dan Prancis merekomendasikan untuk tidak menggunakannya pada orang berusia di bawah 30 tahun.

Moderna mengatakan aplikasi untuk anak-anak yang lebih muda di 27 negara Uni Eropa adalah “pengajuan pertama untuk penggunaan vaksin kami dalam kelompok usia ini”.

Perusahaan telah mengumumkan pada akhir Oktober bahwa mereka akan menunda permohonan persetujuan AS untuk anak-anak enam sampai 11 sampai FDA telah menyelesaikan tinjauan untuk kelompok usia 12-17, yang bisa memakan waktu hingga Januari.

EMA secara terpisah mengatakan mereka mengharapkan untuk memutuskan pada bulan Desember apakah akan mengesahkan vaksin Pfiser untuk anak-anak berusia lima hingga 11 tahun. Efek samping langka serupa telah dilaporkan dengan tusukan Pfiser.

https://www.malaymail.com/news/world/2021/11/10/eu-to-decide-on-moderna-for-kids-within-2-months/2019922

Kategori: Kesehatan


Cetak Postingan Ini

Posted By : togel hkg 2021 hari ini keluar live result